Ngày 29/5/2020, Vụ Pháp chế đã tổ chức thẩm định lần 2 dự thảo Thông tư ban hành Danh mục thuốc đấu thầu, Danh mục thuốc đấu thầu tập trung, Danh mục thuốc được áp dụng hình thức đàm phán giá dưới sự chủ trì của TS. Nguyễn Huy Quang, Vụ trưởng Vụ Pháp chế.
Phát biểu khai mạc, TS Nguyễn Huy Quang cho rằng do dự thảo Thông tư ban hành Danh mục thuốc đấu thầu, Danh mục thuốc đấu thầu tập trung, Danh mục thuốc được áp dụng hình thức đàm phán giá. Do vậy, Thông tư phức tạp, có nhiều ý kiến trái chiều và các thông tin khác nhau.
Ts. Nguyễn Huy Quang - Vụ trưởng Vụ Pháp chế chủ trì cuộc họp
Cuộc họp thẩm định có 14 ý kiến từ các thành viên của Hội đồng thẩm định, đa số các ý kiến đều cho rằng:
+ Đối với phụ lục V: Nếu đưa danh mục 149 thuốc biệt dược gốc có từ 02 giấy đăng ký lưu hành thuốc generic nhóm 1 vào đấu thầu cùng nhóm I thì chưa đáp ứng theo theo ý kiến chỉ đạo của Thủ tướng Chính phủ tại Công văn 9762/VPCP-KGVX , đồng thời 1 số nội dung không đồng bộ với Thông tư số 15/2019/TT-BYT.
+ Đa số ý kiến thống nhất 149 thuốc biệt dược gốc có từ 02 giấy đăng ký lưu hành thuốc generic nhóm 1 phải tiến hành đàm phán trước, đàm phán không thành công mới chuyển đấu thầu tập trung và phải có cơ chế đàm phán rút gọn.
+ Mặc dù chưa làm được tương đương điều trị giữa thuốc biệt dược gốc và thuốc generic nên chưa có cơ sở đánh giá tuy nhiên thì thuốc biệt dược gốc vẫn được bệnh nhân, bác sĩ tin dùng, các tài liệu liên quan đến biệt dược gốc rõ ràng và đã được kiểm chứng cho nên có sự khác biệt giữa biệt dược gốc và thuốc generic.
Sau khi nghe ý kiến của các thành viên Hội đồng thẩm định, Ts. Nguyễn Huy Quang đã kết luận một số nội dung dự thảo Thông tư cần tiếp thu, chỉnh lý, đồng thời đề nghị do còn có ý kiến khác nhau, đặc biệt giữa ý kiến Ban Soạn thảo, Hội đồng tư vấn quốc gia về đấu thầu thuốc, các ý kiến chỉ đạo của các Thứ trưởng Bộ Y tế về nội dung này, Vụ Pháp chế đề nghị Quý Cục xin ý kiến chỉ đạo của Ban Cán sự Đảng Bộ Y tế.
a) Trường hợp Ban Cán sự quyết định không đưa thuốc biệt dược gốc có từ 02 giấy đăng ký lưu hành thuốc Generic nhóm 1 vào đấu thầu chung với thuốc generic nhóm 1 mà thực hiện đàm phán giá trước, nếu đàm phán không thành công chuyển đấu thầu rộng rãi thì sẽ không phải sửa văn bản nào và không phải xin ý kiến Thủ tướng Chính phủ.
b) Trường hợp Ban Cán sự quyết định đưa thuốc biệt dược gốc có từ 02 giấy đăng ký lưu hành thuốc Generic nhóm 1 vào đấu thầu chung với thuốc generic nhóm 1 thì phải báo cáo Thủ tướng Chính phủ, nếu Thủ tướng Chính phủ chấp thuận thì phải sửa Thông tư số 15/2019/TT-BYT.
